¡Bienvenidos al sitio web del estudio CODA!
El objetivo del estudio de evaluación de COVID y diabetes es obtener una comprensión más profunda de lo que sucede en los primeros uno a dosaños después de un diagnóstico de diabetes. El estudio examinará el posible impacto de la COVID-19 y otros factores en la diabetes temprana. El estudio reclutará a pacientes recientemente diagnosticados con diabetes y los seguirá de cerca para ver cómo varios factores, incluida la infección por COVID-19, los medicamentos para la diabetes, la dieta y el ejercicio, afectan su diabetes. Algunos estudios han sugerido que estos factores pueden afectar el desarrollo y la progresión de la diabetes tipo 1 (DT1) o la diabetes tipo 2 (DT2). Este estudio nos ayudará a comprender mejor estas cuestiones.
¿Quién puede participar en este estudio?
El estudio inscribirá a unos 1.000 participantes. Todos los participantes deben tener 11 años o más y haber sido diagnosticados con diabetes en los últimos tres meses.
- Diagnosticado con diabetes tipo 1 o tipo 2 en los últimos 3 meses
- Tener 11 años o más
¿Cómo funcionará este estudio?
Las personas que acepten participar en el estudio serán encuestadas por teléfono, en línea o en persona y proporcionarán muestras de sangre regulares. Se pedirá a un subconjunto de participantes que participen en pruebas adicionales que miden la tolerancia a la glucosa, biomarcadores y pruebas de función vascular. Se hará un seguimiento de los participantes durante dos años. El estudio también aprovechará los datos longitudinales de las historias clínicas electrónicas.
El estudio CODA explorará:
- Cómo varios factores, como las infecciones por COVID-19, los medicamentos para la diabetes, la dieta y el ejercicio, se relacionan con el control del azúcar en la sangre, la inflamación y la resistencia a la insulina en pacientes con diabetes tipo 2
- Cómo estos diversos factores se relacionan con el control del azúcar en la sangre, la inflamación y la función de las células beta en pacientes que desarrollan diabetes Tipo 1
- Cómo estos diversos factores se relacionan con la función vascular, la inflamación y la tendencia a formar coágulos de sangre en pacientes con diabetes
- El papel de los factores genéticos, sociales y ambientales en la inflamación y la función metabólica
- El impacto de la COVID-19 y sus tratamientos en el desarrollo de la diabetes y en los resultados relacionados con la diabetes a lo largo del tiempo
¿Dónde se llevará a cabo este estudio?
Este mapa muestra la ubicación de todos los sitios de estudio CODA. Los nombres de las ciudades en la lista adyacente, que también incluye los centros médicos participantes, se vinculan a la sección de ese sitio de estudio en la página Sitios de estudio en este sitio web.
- Atlanta, GA: Emory University
- Birmingham, AL: University of Alabama Birmingham
- Aurora, CO: Barbara Davis Center for Diabetes - University of Colorado
- Baltimore, MD: Johns Hopkins
- Charleston, SC: Medical University of South Carolina
- Cincinnati, OH: Cincinnati Children's Hospital
- Columbus, OH: Nationwide Children's Hospital
- Dallas, TX: Baylor, Scott & White Health
- Dallas, TX: University of Texas Southwestern Medical Center
- Durham, NC: Duke University
- Houston, TX: Texas Children's Hospital - Baylor College of Medicine
- Iowa City, IA: University of Iowa
- Miami, FL: University of Miami
- Minneapolis, MN: University of Minnesota
- Nashville, TN: Vanderbilt University Medical Center
- New Orleans, LA: Ochsner Health System
- Philadelphia, PA: Children's Hospital of Philadelphia
- Pittsburgh, PA: University of Pittsburgh Medical Center
- Rochester, MN: Mayo Clinic
Investigadores del Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt han recibido una subvención del Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales, parte de los Institutos Nacionales de Salud, para estudiar la relación entre varios factores, como las infecciones por COVID-19, los medicamentos para la diabetes, la dieta y el ejercicio, y la diabetes. El estudio se asociará con Harvard, el Hospital Infantil de Filadelfia, el Centro Médico Weil Cornell, la Universidad de Stanford, el Intercambio de Diabetes Tipo 1 y el Centro Médico de la Universidad de Pittsburgh para supervisar el estudio. Además, los 15 sitios enumerados anteriormente ayudarán a reclutar y seguir a los participantes del estudio.
El Estudio de Evaluación de COVID-19 y Diabetes (CODA, por sus siglas en inglés) identificará y reclutará participantes a través de los sistemas de intercambio de diabetes tipo 1 y desalud que participan en PCORnet. T1D Exchange es una red de investigación sin fines de lucro de centros de diabetes, dedicada a mejorar los resultados de las personas con diabetes tipo 1. PCORnet es una red nacional de investigación financiada por el Instituto de Investigación de Resultados Centrados en el Paciente, que involucra a cientos de centros de atención médica en todo el país.
El estudio inscribirá a unos 1,600 pacientes. Todos los participantes deben tener 11 años o más y haber sido diagnosticados con diabetes en los últimos seis meses.
El objetivo de CODA es obtener una comprensión más profunda de lo que sucede en la diabetes temprana para guiar futuras intervenciones de tratamiento y enfoques de salud pública. CODA estará dirigido por un equipo de científicos con amplia experiencia en el tratamiento y la comprensión de la COVID-19, la obesidad y la diabetes en niños y adultos.
El Dr. Rothman, Profesor Ingram de Salud Integrativa y Poblacional y profesor de Medicina Interna, Pediatría y Política de Salud en Vanderbilt, también es Vicepresidente Senior de Población y Salud Pública de VUMC, y director del Instituto Vanderbilt de Medicina y Salud Pública.
Los investigadores co-principales son:
- Alvin Powers, MD, Profesor Joe C. Davis de Ciencias Biomédicas, profesor de Medicina y de Fisiología Molecular y Biofísica, director del Centro de Diabetes de Vanderbilt y del Centro de Investigación y Capacitación en Diabetes de Vanderbilt, y jefe de la División de Diabetes, Endocrinología y Metabolismo.
- Jonathan Schildcrout, PhD, profesor de Bioestadística y Anestesiología en VUMC. Liderando el Centro de Coordinación de Datos Bioestadísticos de Vanderbilt.
- Jason Block, MD, MPH, profesor asociado de Salud de la Población en el Harvard Pilgrim Health Care Institute.
La diabetes es una enfermedad caracterizada por niveles altos de glucosa en la sangre, lo que aumenta el riesgo de enfermedad cardíaca y renal, daño a los nervios y los ojos, y otras complicaciones graves. Es el resultado de la incapacidad del cuerpo para producir o responder a la insulina, una hormona que promueve la absorción de glucosa por parte de los tejidos.
La diabetes tipo 1, que generalmente se diagnostica en niños, es el resultado de la destrucción de las células beta del páncreas, que producen insulina. La diabetes tipo 2 es la forma más común de la enfermedad. Por lo general, se desarrolla más tarde en la vida y ocurre cuando los tejidos del cuerpo no responden (se vuelven resistentes) a la insulina.
CODA explorará:
- Si los participantes diagnosticados con COVID-19 que luego desarrollaron diabetes tipo 2 tienen más probabilidades de tener un peor control del azúcar en la sangre, una mayor inflamación y una mayor resistencia a la insulina que los pacientes con diabetes tipo 2 pero sin un diagnóstico reciente de COVID-19.
- Si los participantes con un diagnóstico reciente de COVID-19 que luego desarrollaron diabetes tipo 1 tienen más probabilidades de tener un peor control del azúcar en la sangre, una mayor inflamación y una reducción más rápida en la función de sus células beta que aquellos sin un diagnóstico reciente de COVID-19.
- Si la COVID-19 se asocia con una peor función vascular, un aumento de la inflamación y una mayor tendencia a formar coágulos de sangre dentro de los vasos sanguíneos en un subconjunto de participantes con diabetes.
- El papel de los factores genéticos, sociales y ambientales en la inflamación y la función metabólica.
- El impacto de la COVID-19 y sus tratamientos en el desarrollo de la diabetes y en los resultados relacionados con la diabetes a lo largo del tiempo.
- Las personas que acepten participar en el estudio serán encuestadas por teléfono , en línea o en persona y proporcionarán muestras de sangre regulares. Algunos participantes tendrán tolerancia a la glucosa, biomarcadores y pruebas de función vascular. El estudio también utilizará datos longitudinales de historias clínicas electrónicas de los sitios participantes y de PCORnet.
La investigación cuenta con el apoyo del Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales (NIDDK, por sus siglas en inglés), una rama de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH, por sus siglas en inglés) de EE. UU. El estudio CODA está financiado por el NIDDK/NIH (Subvención # 1U01DK137533).